山东疫苗案引众怒 食品医药如何监管到位?

　　2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案即山东疫苗案，引发全国人民的震惊和愤怒，在对非法经营疫苗人员表示愤怒的同时，也对国内食品医药安全表示担忧，食品医药监管应如何加强监管力度，杜绝此类事情的发生，也是智慧医疗的重要议题!

　　山东疫苗案事件经过及最新进展

　　山东省食药监管局已于19日发布通告，称山东疫苗案涉及疫苗未经严格冷链存储运输销24个省市，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。目前共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索共193条，另外还有300名买卖疫苗的人员名单。目前除了已查获的疫苗被封外，有关部门还在查找其他“问题疫苗“的流向和使用情况。

     经警方调查，2009年，庞某就曾因非法获利违法经营人用疫苗，被判处有期徒刑三年，缓刑5年。还在缓刑期内，庞某不但不悔改，竟带上刚从医学院毕业的女儿，制造了这起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。针对网络上的这些生物制品交流群，公安网监管部门也介入调查。目前，内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人数众多，部分人员还未到案，各地还在侦办中。

　　各地食药、公安、卫生部门联合办案

　　昨日，国家食药监总局发布通知，要求各地食药、公安与卫生部门成立联合工作组开展非法疫苗案件处置工作，并于每日17时前将工作进展分别报国家食药监总局、公安部和国家卫计委。

　　从国家食药监总局获悉，经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。9家药品企业名单已公布：河北省卫防生物制品供应中心，湖南华一生物制品有限公司，陕西益康众生医药生物有限公司，山东兆信生物科技有限公司，山东实杰生物药业有限公司，郑州邦正医药有限公司，吉林尚元生物制品有限公司，济宁福泰医药有限公司，陕西医维达康生物制品有限责任公司。

　　执行监管码 完善食品医药追溯监管体制

　　食品医药药品是一种能够防病治病的特殊商品,与人的身体健康及生命安全息息相关。因此,加强药品的质量监管,强化药品的质量控制就显得尤为重要。这就需要通过制定严格的、强制性的制度法规,利用技术、法律及行政手段加强对药品研发、生产、销售、流通、使用等过程进行监督管理。

　　a&s智慧城市媒体通过资料了解，药品电子监管码是一种可以追溯单盒药品的生产、销售、流通、使用等全过程的重要手段，已经推行了8年。 2月20日晚间突然被国家食品药品监督管理总局发布公告叫停。从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉，由于药品电子监管码推行较为成熟，目前多数药企仍旧按部就班进行“赋码”、“扫码”。业内人士表示，对于监管码突然被叫停感到意外，如何追溯每一盒药品的流向，下一步药品追溯将采取什么方式成为业内及公众最为关心的问题。

　　据了解，虽然国家食药监总局是"中国药品电子监管网"系统所有权人，但整个系统的运营维护权却在香港上市的公司阿里健康手中。也就是说，阿里健康掌握着自己竞争对手的所有经营资料，这可能是国家食品药品监督管理总局叫停电子监管码的原因，但是随着阿里健康发文愿意将建成的药品电子监管系统移交给国家食药监总局，希望国家快速重启药品电子监管码，并将药品电子监管码全面覆盖至所有的药品，完善监管体制。

　　在“互联网+下”大势下，医药产业与互联网深度融合势在必行，在推动医疗产业的创新发展的同时，也给违法者创造了便利条件，如何因势利导?理想的状态是：政府做好设计，互联网企业做好解决方案，推出好产品，且相互策应、相互推进。应对互联网的挑战，监管部门首先应有互联网思维，要在“互联网+”“大数据”“云计算”等背景下，加强信息化建设，利用网络实现远程监管，力求降低监管成本，提高监管效率；完善重大食品药品安全事件应急机制，健全和监测工作运行模式、组织体系，努力构建统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调配合的应急管理体系。

　　“问题疫苗”造成影响已经不容忽视，对百姓所造成的伤害还看后期调查，或是已经无从查起。作为百姓兼媒体人，我们希望看到监管部门时刻把监管权放在心上，放在首位，放在核查的前面，不应让其走在核查的后面。不要等出问题了，才明白需要核查起来、需要加强监管。国家提倡的智慧医疗建设，绝不能成为一些企业谋取黑心利益的手段，真正的智慧医疗是以人们的生命安全与健康为最终目的，同时为人们提供各种便利。