中国医疗器械行业迎来政策密集“推进期”
[摘要] 以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比,国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%,仍有很大的提升空间。
据统计,中国医疗器械市场总量从2010年的1200多亿元增长至2015年的3080亿元人民币,年均增长率超过20%,预计到2019年中国医疗器械市场将达到6000亿元左右的规模。
医疗科技是国内重点扶植行业。2016年,作为国家十三五规划的开局之年中,国务院公开发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,将开发高性能医疗设备与核心部件,发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备确定为《规划》重点突破领域之一。
为响应健康中国大战略,促进产业升级,2016年12月国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》,在政策上鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用。种种迹象表明,国家正在为医疗器械特别是高性能医疗设备领域推进国产化进程。这无疑将对中国医疗器械行业发展带来利好因素。
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